Medidata Solutions ist ein führender Anbieter von cloudbasierten Technologien für klinische Forschung mit deutschem Standort in Düsseldorf. Das 1999 gegründete Unternehmen ist seit 2019 Teil der Dassault-Systèmes-Gruppe und betreibt die Medidata Rave-Plattform, auf der weltweit über 30.000 klinische Studien mit mehr als 9 Millionen Studienteilnehmern durchgeführt wurden. Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen nutzen Medidata für elektronische Datenerfassung (EDC), klinisches Datenmanagement, Randomisierung und klinische Betriebsführung. Die Plattform integriert KI-gestützte Analysen, um Studien schneller und kosteneffizienter durchzuführen.
Medidata Rave ist das weltweit meistgenutzte Electronic Data Capture-System für klinische Studien. Regulierungskonforme Dateneingabe, Query-Management, Audittrail und direkte Integration zu Statistiksystemen sind standardmäßig enthalten.
Das CTMS von Medidata koordiniert alle operativen Aspekte klinischer Studien: Standortmanagement, Monitoring, Budget- und Payment-Management sowie Studienfortschrittstracking werden auf einer zentralen Plattform verwaltet.
Medidata RTSM automatisiert die Randomisierung von Patienten und die Verwaltung von Prüfmedikamenten in klinischen Studien. Supply-Chain-Management, Dispensing und Interactive Response Technology (IRT) sind nahtlos integriert.
Medidata verknüpft klinische Studiendaten mit Real-World-Evidence-Quellen. Patientenmeldungen, Wearable-Daten und elektronische Patientenakten werden in Studiendatenbanken eingebunden, um hybride und dezentrale Studiendesigns zu ermöglichen.
Medidata AI analysiert historische Studiendaten, um Laufzeiten, Patientenrekrutierung und Siteauswahl zu optimieren. Predictive Analytics identifiziert Risiken frühzeitig und ermöglicht proaktives Studienmanagement.
Die Medidata-Plattform ist vollständig GxP-validiert und entspricht 21 CFR Part 11, EMA-Anforderungen sowie ICH E6 (R2) GCP-Leitlinien. Qualifizierungsdokumente, Change Control und Audit-Trails werden systemseitig verwaltet.
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