Ypsomed Digital ist die Digitalsparte des Schweizer Medizintechnikunternehmens Ypsomed mit Sitz in Burgdorf. Das Unternehmen entwickelt digitale Gesundheitslösungen und Connected-Device-Plattformen für die Diabetesversorgung und Selbstmedikation. Ypsomed Digital verbindet Medizintechnik-Expertise mit Softwareentwicklung und liefert Lösungen, die Patienten bei der Verwaltung ihrer Therapie unterstützen und Gesundheitsdaten sicher verarbeiten.
Das Unternehmen entwickelt intelligente, bluetooth-fähige Injektionsgeräte mit integrierter Sensorik und lokalem Datenspeicher. Produkte wie der SmartPilot und der YpsoDose-Patch-Injektor erfassen Injektionsdaten in Echtzeit und übermitteln diese datenschutzkonform an eine Therapie-App. Die Lösungen sind FDA-zugelassen und auf verschiedene Therapiebereiche und Arzneimittelplattformen ausgelegt.
Entwickelt werden mobile Patientenapplikationen und klinische Dashboards für das Therapiemanagement chronischer Erkrankungen. Die Plattform unterstützt Medikamenten-Adhärenz, Echtzeit-Datenerfassung und die Anbindung von Leistungserbringern sowie Angehörigen. Individualisierbare Module decken unterschiedliche Indikationsgebiete ab und liefern Real-World-Evidence-Daten für pharmazeutische Partner.
Das Team berät Pharmaunternehmen und Medizintechnikhersteller bei der Entwicklung regulierter digitaler Gesundheitslösungen. Von der Konzeption über die Plattformauswahl bis zur DSGVO- und HIPAA-konformen Implementierung wird der gesamte Entwicklungsprozess begleitet. Partnerschaften mit spezialisierten Anbietern ermöglichen den Zugang zu zertifizierten Plattformen für digitale Therapiebegleitung.
Für frühe klinische Entwicklungsphasen stellt das Unternehmen studienbereite Autoinjektoren und Connected Devices bereit, die Injektionsdaten automatisch erfassen. Das Clear-to-Clinic-Programm ermöglicht den raschen Einstieg in dezentralisierte und hybride klinische Studien. Manuelle Studientagebücher werden durch automatisierte Datenerfassung ersetzt, was Qualität und regulatorische Compliance verbessert.
Das Unternehmen unterstützt bei der regulatorischen Strategie und Zulassung von Kombinations- und Medizinprodukten gemäß FDA 21 CFR Part 11, EU MDR und GMP-Anforderungen. Qualitätsmanagement, Human-Factors-Testing und die Erstellung regulatorischer Einreichungen gehören zum Leistungsumfang. Eingebettete Regulatory-Affairs-Expertise begleitet Produkte von der frühen Planung bis zur Marktreife.
