Werum IT Solutions ist ein Softwareunternehmen aus Lueneburg, das sich auf Manufacturing Execution Systems für die Pharma- und Biotechindustrie spezialisiert hat. Die Lösung PAS-X ist weltweit der Marktführer für pharmazeutische MES-Systeme und wird von führenden Pharmaunternehmen für die GMP-konforme Produktionssteuerung eingesetzt. Werum gehört zur Koerber-Gruppe und bedient über 300 Produktionsstandorte weltweit.
Mit der Softwarelösung PAS-X bietet Werum ein Manufacturing Execution System speziell für Pharma- und Biotechindustrie. PAS-X steuert und dokumentiert Produktionsprozesse GMP-konform, verwaltet Chargenprotokolle und gewährleistet lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Herstellungsschritte nach FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und weiteren regulatorischen Anforderungen.
Werum digitalisiert Herstellungsanweisungen und Chargenprotokolle vollständig und ersetzt papierbasierte Dokumentation durch elektronische Batch Records (eBR). Automatische Plausibilitätsprüfungen, elektronische Signaturen und integrierte Review-Workflows beschleunigen die Chargenfreigabe erheblich und reduzieren Fehlerquoten in der GMP-Produktion messbar.
PAS-X steht als vollständige Cloud-Lösung auf AWS und Microsoft Azure zur Verfügung. Vordefinierte Best-Practice-Vorlagen, standardisierte Prozessmodule und skalierbare Cloud-Umgebungen ermöglichen schnellere Implementierungen und verkürzen die Time-to-Value erheblich. Ideal für neue Standorte oder die Migration bestehender MES-Umgebungen.
Werum unterstützt Pharmahersteller bei der Umsetzung gesetzlicher Serialisierungsanforderungen nach EU FMD, DSCSA und weiteren nationalen Vorschriften. Die Lösung erfasst und verwaltet Seriennummern auf Einzel-, Bundle- und Palettenebene und integriert die vollständigen Traceability-Daten nahtlos in bestehende IT- und ERP-Infrastrukturen.
Erfahrene Berater begleiten Pharmaunternehmen bei der digitalen Transformation ihrer Produktionsumgebungen. Leistungen umfassen Computerized System Validation (CSV), PAS-X-Implementierungsprojekte, Prozessoptimierung sowie Schulungen über die Körber Pharma Academy. Auch Migrationsprojekte von Legacy-MES auf PAS-X werden vollständig begleitet.
