Roxtra Software ist ein bayerischer Softwareanbieter und IT-Dienstleister aus Rosenheim, der sich auf Qualitaetsmanagement- und Dokumentenlenkungs-Loesungen spezialisiert hat. Das Unternehmen entwickelt eine cloud- und onpremise-faehige QM-Plattform, die Unternehmen bei der Einhaltung von ISO-Normen, der Steuerung von Audits und der Verwaltung regulatorischer Dokumente unterstuetzt. Roxtra bedient Kunden aus Industrie, Medizintechnik und dem Gesundheitswesen.
Webbasierte Verwaltung qualitaetsrelevanter Dokumente mit individuellen Freigabe-Workflows, automatischer revisionssicherer Versionierung und lueckenloser Archivierung. Das System unterstuetzt die normkonforme Lenkung von QM-Handbuch, Arbeitsanweisungen und Verfahrensbeschreibungen gemaess ISO 9001, ISO 13485, KTQ und weiteren branchenspezifischen Standards.
Planung, Durchfuehrung und Nachbereitung interner sowie externer Audits ueber eine zentrale Plattform. roXtra Audits bietet anpassbare Frageboegen, automatisierte Terminplanung und strukturierte Massnahmenverfolgung. Alle Ergebnisse werden dokumentiert und ausgewertet, um die kontinuierliche Verbesserung im Qualitaetsmanagementsystem nachweisbar zu unterstuetzen.
Systematische Identifikation, Bewertung und Steuerung organisatorischer Risiken mit automatischer Berechnung der Risikoprioritaetszahl aus Eintrittswahrscheinlichkeit und Schadenpotenzial. Das Modul erfasst und dokumentiert alle Vorfaelle regelwerkskonform und unterstuetzt die Bewertung von Korrekturmassnahmen zur nachhaltigen Risikominimierung im Unternehmen.
Erstellung digitaler Formulare und elektronischer Eingabemasken mit Feldern wie Checklisten, Dropdown-Auswahl und Freitextbereichen. Bestehende Office-Vorlagen lassen sich automatisiert in digitale Workflows ueberfuehren. Zahlreiche Prozessvorlagen fuer wiederkehrende Ablaeufe stehen bereit und koennen individuell an die jeweiligen Organisationsanforderungen angepasst werden.
Verwaltung und Nachverfolgung von Mitarbeiterschulungen, Unterweisungen und Qualifikationsnachweisen ueber eine zentrale Plattform. Das Modul dokumentiert Schulungsinhalte, Teilnahmen und Zertifikate revisionssicher und unterstuetzt die Planung regelmaessiger Pflichtschulungen gemaess den Anforderungen von GMP, ISO und weiteren Branchenstandards.
Zentrale Erfassung, Zuweisung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen ueber alle Unternehmensbereiche hinweg. Massnahmen aus Audits, Reklamationen oder Risikoanalysen werden systematisch dokumentiert, mit Verantwortlichkeiten und Fristen versehen und bis zum Wirksamkeitsnachweis lueckenlos nachverfolgt.
