Roxtra Software ist ein bayerischer Softwareanbieter und IT-Dienstleister aus Rosenheim, der sich auf Qualitätsmanagement- und Dokumentenlenkungs-Lösungen spezialisiert hat. Das Unternehmen entwickelt eine cloud- und onpremise-fähige QM-Plattform, die Unternehmen bei der Einhaltung von ISO-Normen, der Steuerung von Audits und der Verwaltung regulatorischer Dokumente unterstützt. Roxtra bedient Kunden aus Industrie, Medizintechnik und dem Gesundheitswesen.
Webbasierte Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente mit individuellen Freigabe-Workflows, automatischer revisionssicherer Versionierung und lückenloser Archivierung. Das System unterstützt die normkonforme Lenkung von QM-Handbuch, Arbeitsanweisungen und Verfahrensbeschreibungen gemäß ISO 9001, ISO 13485, KTQ und weiteren branchenspezifischen Standards.
Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits über eine zentrale Plattform. roXtra Audits bietet anpassbare Frageboegen, automatisierte Terminplanung und strukturierte Massnahmenverfolgung. Alle Ergebnisse werden dokumentiert und ausgewertet, um die kontinuierliche Verbesserung im Qualitätsmanagementsystem nachweisbar zu unterstützen.
Systematische Identifikation, Bewertung und Steuerung organisatorischer Risiken mit automatischer Berechnung der Risikoprioritätszahl aus Eintrittswahrscheinlichkeit und Schadenpotenzial. Das Modul erfasst und dokumentiert alle Vorfälle regelwerkskonform und unterstützt die Bewertung von Korrekturmassnahmen zur nachhaltigen Risikominimierung im Unternehmen.
Erstellung digitaler Formulare und elektronischer Eingabemasken mit Feldern wie Checklisten, Dropdown-Auswahl und Freitextbereichen. Bestehende Office-Vorlagen lassen sich automatisiert in digitale Workflows überführen. Zahlreiche Prozessvorlagen für wiederkehrende Ablaeufe stehen bereit und können individuell an die jeweiligen Organisationsanforderungen angepasst werden.
Verwaltung und Nachverfolgung von Mitarbeiterschulungen, Unterweisungen und Qualifikationsnachweisen über eine zentrale Plattform. Das Modul dokumentiert Schulungsinhalte, Teilnahmen und Zertifikate revisionssicher und unterstützt die Planung regelmäßiger Pflichtschulungen gemäß den Anforderungen von GMP, ISO und weiteren Branchenstandards.
Zentrale Erfassung, Zuweisung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen über alle Unternehmensbereiche hinweg. Massnahmen aus Audits, Reklamationen oder Risikoanalysen werden systematisch dokumentiert, mit Verantwortlichkeiten und Fristen versehen und bis zum Wirksamkeitsnachweis lückenlos nachverfolgt.
