Isolocity Deutschland ist ein Muenchner Softwareunternehmen, das eine cloudbasierte Qualitaetsmanagement-Plattform fuer Fertigungs- und Pharmaunternehmen anbietet. Die Loesung digitalisiert Qualitaetsprozesse wie Dokumentenlenkung, CAPA-Management und Lieferantenaudits und hilft Unternehmen bei der effizienten Einhaltung von ISO- und GxP-Normen. Isolocity setzt auf benutzerfreundliche Oberflaechen und schnelle Implementierung.
Bereitstellung einer cloudbasierten Qualitaetsmanagement-Plattform mit Konformitaet zu ueber 50 internationalen Standards wie ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949, FDA 21 CFR Part 11 und GxP. Isolocity bietet eine zentrale Oberflaeche fuer alle qualitaetsrelevanten Prozesse mit elektronischen Signaturen, Audit-Trails und rollenbasierten Zugriffskontrollen. Die Plattform ist sofort einsatzbereit und erfordert keine lokale Installation.
Systematische Erfassung, Verfolgung und Loesung von Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen innerhalb eines strukturierten Workflows. Isolocity dokumentiert Abweichungen, fuehrt Ursachenanalysen durch und ueberwacht die termingerechte Umsetzung definierter Massnahmen. Eskalationsmechanismen und automatische Erinnerungen stellen sicher, dass keine offene CAPA uebersehen wird. Dashboards zeigen den aktuellen Status aller Vorgaenge in Echtzeit.
Verwaltung qualitaetsrelevanter Dokumente mit vierstufigem Genehmigungsworkflow, automatischer Versionierung und kontrollierter Verteilung. Isolocity stellt sicher, dass Mitarbeitende stets auf die aktuelle Dokumentenversion zugreifen und veraltete Versionen automatisch zurueckgezogen werden. Die Verknuepfung mit dem Schulungsmodul garantiert, dass bei Dokumentenaenderungen betroffene Mitarbeitende automatisch zur Nachschulung eingeplant werden.
Planung, Durchfuehrung und Auswertung von Inspektionen und internen sowie externen Audits mit konfigurierbaren Vorlagen. Isolocity unterstuetzt Wareneingangskontrollen, Equipmentkalibrierung, Produktinspektionen und Standortaudits mit anpassbaren Pruefkriterien. Statistische Prozesskontrolle, Kostenerfassung und Zeitverfolgung sind integriert, sodass Qualitaetskennzahlen automatisch berechnet und in Berichten zusammengefasst werden.
Cloudbasiertes Trainingsmanagement fuer die Planung, Zuweisung und Nachverfolgung von Mitarbeiterschulungen mit elektronischer Unterschrift und Compliance-Nachweis. Isolocity verknuepft Schulungsanforderungen mit Dokumentenaenderungen und Stellenprofilen, sodass Qualifizierungsluecken automatisch erkannt werden. Das System generiert Schulungsmatrizen, Zertifikatsablaufwarnungen und Compliance-Reports fuer Audits und Behoerdenanfragen.
Zentrale Verwaltung von Lieferantendaten, Zertifikaten und Leistungskennzahlen ueber ein dediziertes Lieferantenportal. Isolocity ermoeglicht Lieferanten den direkten Upload von Zertifizierungen und Qualitaetsnachweisen, waehrend Einkauf und Qualitaetssicherung Lieferantenperformance anhand von Termintreue, Reklamationsquote und Auditierungsergebnissen systematisch bewerten. Ablaufende Zertifikate werden fruehzeitig signalisiert.
Lueckenlose Dokumentation und Rueckverfolgbarkeit von Produktionschargen vom Rohstoffeingang bis zum fertigen Produkt. Isolocity erfasst alle qualitaetsrelevanten Schritte innerhalb elektronischer Batch Records mit Zeitstempeln, Unterschriften und Pruefergebnissen. Im Fall einer Reklamation oder eines Rueckrufs koennen betroffene Chargen innerhalb kuerzester Zeit identifiziert und die gesamte Lieferkette nachvollzogen werden.
Kompetenzen
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