Isolocity Deutschland ist ein Münchner Softwareunternehmen, das eine cloudbasierte Qualitätsmanagement-Plattform für Fertigungs- und Pharmaunternehmen anbietet. Die Lösung digitalisiert Qualitätsprozesse wie Dokumentenlenkung, CAPA-Management und Lieferantenaudits und hilft Unternehmen bei der effizienten Einhaltung von ISO- und GxP-Normen. Isolocity setzt auf benutzerfreundliche Oberflächen und schnelle Implementierung.
Bereitstellung einer cloudbasierten Qualitätsmanagement-Plattform mit Konformität zu über 50 internationalen Standards wie ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949, FDA 21 CFR Part 11 und GxP. Isolocity bietet eine zentrale Oberfläche für alle qualitätsrelevanten Prozesse mit elektronischen Signaturen, Audit-Trails und rollenbasierten Zugriffskontrollen. Die Plattform ist sofort einsatzbereit und erfordert keine lokale Installation.
Systematische Erfassung, Verfolgung und Lösung von Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen innerhalb eines strukturierten Workflows. Isolocity dokumentiert Abweichungen, führt Ursachenanalysen durch und überwacht die termingerechte Umsetzung definierter Massnahmen. Eskalationsmechanismen und automatische Erinnerungen stellen sicher, dass keine offene CAPA übersehen wird. Dashboards zeigen den aktuellen Status aller Vorgänge in Echtzeit.
Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente mit vierstufigem Genehmigungsworkflow, automatischer Versionierung und kontrollierter Verteilung. Isolocity stellt sicher, dass Mitarbeitende stets auf die aktuelle Dokumentenversion zugreifen und veraltete Versionen automatisch zurückgezogen werden. Die Verknüpfung mit dem Schulungsmodul garantiert, dass bei Dokumentenänderungen betroffene Mitarbeitende automatisch zur Nachschulung eingeplant werden.
Planung, Durchführung und Auswertung von Inspektionen und internen sowie externen Audits mit konfigurierbaren Vorlagen. Isolocity unterstützt Wareneingangskontrollen, Equipmentkalibrierung, Produktinspektionen und Standortaudits mit anpassbaren Prüfkriterien. Statistische Prozesskontrolle, Kostenerfassung und Zeitverfolgung sind integriert, sodass Qualitätskennzahlen automatisch berechnet und in Berichten zusammengefasst werden.
Cloudbasiertes Trainingsmanagement für die Planung, Zuweisung und Nachverfolgung von Mitarbeiterschulungen mit elektronischer Unterschrift und Compliance-Nachweis. Isolocity verknüpft Schulungsanforderungen mit Dokumentenänderungen und Stellenprofilen, sodass Qualifizierungslücken automatisch erkannt werden. Das System generiert Schulungsmatrizen, Zertifikatsablaufwarnungen und Compliance-Reports für Audits und Behördenanfragen.
Zentrale Verwaltung von Lieferantendaten, Zertifikaten und Leistungskennzahlen über ein dediziertes Lieferantenportal. Isolocity ermöglicht Lieferanten den direkten Upload von Zertifizierungen und Qualitätsnachweisen, während Einkauf und Qualitätssicherung Lieferantenperformance anhand von Termintreue, Reklamationsquote und Auditierungsergebnissen systematisch bewerten. Ablaufende Zertifikate werden frühzeitig signalisiert.
Lückenlose Dokumentation und Rückverfolgbarkeit von Produktionschargen vom Rohstoffeingang bis zum fertigen Produkt. Isolocity erfasst alle qualitätsrelevanten Schritte innerhalb elektronischer Batch Records mit Zeitstempeln, Unterschriften und Prüfergebnissen. Im Fall einer Reklamation oder eines Rückrufs können betroffene Chargen innerhalb kuerzester Zeit identifiziert und die gesamte Lieferkette nachvollzogen werden.
